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八仙过海！体外溶出度检测方法介绍（上）2020年注定是医药人无法忘记的一年。不论是年初CDE频繁更新的《仿制药参比制剂目录》，还是5月14日一石激起千层浪的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，亦或是6-8月百家争鸣百花争艳的仿制药品种过评捷报，都绕不开一个重大的主题——仿制药一致性评价。而做一致性评价，就不可避免要进行体外溶出实验。“溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。”——《中国药典》202...

9-4 2020
关于气相色谱程序升温和恒温分析，如何来选择并进行方法优化呢？小伙伴们大家好，在前期已经介绍了色谱柱老化过程中，我们需要注意哪些细节？那么，今天我们就详细地聊一聊温度对气相分析的影响，在气相的恒温分析和程序升温中，该如何来选择并进行方法优化？不管是程序升温还是恒温分析，终目的都是将样品中的多种化合物达到基线分离，并呈现峰形尖锐，符合高斯分布的色谱峰。分离度在色谱分析中是衡量柱效至关重要的参数，那么影响分离度的因素有哪些呢？首先，我们先了解一下分离度方程。01分离度方程上述公式中Rs代表分离度，N代表色谱柱柱效，α代表选择性，K是指保留因...

9-3 2020
乙醇中挥发性杂质问题乙醇中挥发性杂质分析，乙醛和甲醇的峰型以及分离度是让许多客户头疼的一个问题，我们一起来探个究竟。问题谱图肩峰对照品b（含乙醛和甲醇，溶剂是乙醇）空白溶剂（乙醇）对照品b分析中乙醛分叉，进空白溶剂乙醇，在乙醛出峰位置有杂质峰，建议做进样口维护，更换衬管，问题解决。分离度问题对照品b对照品b分析，乙醛和甲醇同时出峰，建议降低载气流速，问题解决。峰拖尾对照品b对照品b分析，乙醛和甲醇拖尾，造成两个物质之间的分离度也没达到要求，取下色谱柱重新安装后，问题解决。分析原因备注：进样口维护...

9-2 2020
Dr. Maisch装柱机+弹簧柱：DAC界的“变形金刚”01Dr.Maisch智选DAC（装柱机+弹簧柱）由月旭科技du家代理的德国Dr.Maisch智选DAC（装柱机+弹簧柱），可以任意搭配25mm~70mm内径的弹簧柱或者50mm~150mm内径的弹簧柱使用，一机多用，效率成倍提高，堪称是DAC界的“变形金刚”。“她”具体都有哪些特殊的地方？这期小编给大家带来了选择Dr.Maisch智选DAC的6个理由。理由一：一机多用（一套设备可以装填4种直径规格的弹簧柱）✔可快速更换的承接环和装柱适配器，配套不同规格的柱子使用，规格切换灵...

9-2 2020
鸡可食性组织中尼卡巴嗪残留量的测定GB 29691-2013适用于鸡可食性中尼卡巴嗪残留量的测定（该实验基质为鸡肉）参考标准：《GB29691-2013食品安全国家标准鸡可食性组织中尼卡巴嗪残留量的测定高效液相法》提取步骤1鸡肉（搅碎）22g（jing确至0.02g）样置于50mL离心管中，加入10mL乙腈，振荡1min，超声5min，8000rpm离心5min，移取上清液至50mL旋转蒸发瓶中，残渣中再加入10mL乙腈，重复提取一次，合并上清液，加正丙醇3mL，60℃旋蒸至近干。加乙腈0.5mL、正己烷1mL，涡旋1min，溶解，转...

9-1 2020
土壤和沉积物5种酰胺类农药的测定 HJ 1053-2019一：适用范围适用于土壤和沉积物5种酰胺类农药的测定。（本实验样品为土壤）参考标准《HJ1053-2019土壤和沉积物8种酰胺类农药的测定气相色谱-质谱法》二：提取步骤样品前处理：将样品置于玻璃皿中，除去叶片、石子等异物，50℃烘箱干燥24h，干燥脱水。称取10g样品于50mL离心管中，加入20mL正己烷-丙酮(1:1)，涡旋，超声10min，离心5min（5000r/min），移取上清液于鸡心瓶中；再用20mL正己烷-丙酮(1:1)提取一次，合并两次上清液，35℃旋蒸至1mL...

9-1 2020
挑选水果要谨慎！一文带您了解这种“危险因子”处暑已过，余热未消。烈日当头之际，没有什么比躲在空调房，再来一杯冰镇现榨果汁或者一碗冰镇水果更让人精神振奋和心情愉快了！但是，选择水果和果汁时请小心，长时间放置的受损或霉变的水果中可能隐藏着一种“危险因子”——展青霉素。基本信息展青霉素又称棒曲霉素（Patuline，简称PAT），是一种毒性很强的真菌次生代谢物，可由多种真菌产生。有动物毒理学试验表明，展青霉素具有影响生育、致癌和免疫等毒理学效应，同时也是一种神经毒素。理化性质●展青霉素是一种内酯类化合物。分子式C7H6O4，...

9-1 2020
yin羊藿中总黄酮醇苷的测定yin羊藿yin羊藿又名仙灵脾、刚前。早在《本草纲目》中己有记载，称其“益精气、坚筋骨、补腰膝、强心力”，是祖国传统医学中的一种补益中药，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿功效，用于肾阳虚衰所致yang痿遗精、筋骨痿软、风湿痹痛、麻木拘挛，是临床常用中药。本文按中国药典2020版一部的yin羊藿的总黄酮醇苷方法，采用月旭Xtimate®C18色谱柱，可以满足药典要求，具体如下：色谱条件色谱柱：月旭Xtimate®C18(4.6×250mm，5um)；流动相：检测波长：...

9-1 2020

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